아모잘탄정5/50mg 복용 전 확인해야 할 3가지!
효능·효과, 복용법, 주의사항(부작용)
의약품 개요 (Amosartan Tab. 5/50mg)
안녕하세요~ 즐거운 하루 잘 보내고 계신가요?
"건강한 몸은 정신의 전당이고,
병든 몸은 감옥이다."
- 프랜시스 베이컨 -
오늘은 한미약품社의 아모잘탄정5/50mg에 대해 알아보겠습니다. 의약품의 영문명은 Amosartan Tab. 5/50mg입니다.
식품의약품안전처에서 혈압강하제로 분류하였으며 전문 의약품입니다.
식품의약품안전처에서 혈압강하제로 분류하였으며 전문 의약품입니다.
※ 전문 의약품은 반드시 처방전이 있어야 구입이 가능합니다.
(부작용의 위험성이 상대적으로 크기 때문에 의사의 진단과 지시에 따라 복용(투여)해야 합니다.)
(부작용의 위험성이 상대적으로 크기 때문에 의사의 진단과 지시에 따라 복용(투여)해야 합니다.)
아모잘탄정5/50mg은 혈관확장 작용으로 혈압을 낮추고, 심장 부담을 감소시키며 심장으로의 산소공급을 늘려 주는 약이고, 흰색의 장방형 필름코팅 정제 형태이며 투여 경로는 경구(내용고형)입니다.
의약품 제형별 올바른 복약지도(사용방법) 및 주의사항
의약품 제형별 올바른 복약지도(사용방법) 및 주의사항 1. 연고·크림 복약지도(사용방법) 및 주의사항 연고 크림 의약품 제형별 올바른 복약지도(사용방법) 및 주의사항 1) 연고·크림 복약지도(
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보관방법은 기밀용기에 실온(1~30℃)보관하시면 됩니다.
급여정보는 「보험코드 : 643504680, 783원/1정, 급여(2019.09.30)」입니다. 보험금 청구 관련하여 급여정보가 필요하신 분은 참고하시면 됩니다.
아모잘탄정5/50mg의 성분과 성분별 약효는 아래와 같습니다.
○ 성분 : Amlodipine Camsylate : 순환기계질환 > 고혈압 치료제 > 칼슘채널 차단제 > Dihydropyridine계 > 제3세대
- Amlodipine Camsylate : 순환기계질환 > 협심증 치료제 > 칼슘채널 차단제 > Dihydropyridine계
- Losartan potassium : 순환기계질환 > 고혈압 치료제 > 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제
○ 성분별 약효
- Amlodipine Camsylate : 순환기계질환 > 고혈압 치료제 > 칼슘채널 차단제 > Dihydropyridine계 > 제3세대
- Amlodipine Camsylate : 순환기계질환 > 협심증 치료제 > 칼슘채널 차단제 > Dihydropyridine계
- Losartan potassium : 순환기계질환 > 고혈압 치료제 > 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제
○ 성분 : Amlodipine Camsylate : 순환기계질환 > 고혈압 치료제 > 칼슘채널 차단제 > Dihydropyridine계 > 제3세대
- Amlodipine Camsylate : 순환기계질환 > 협심증 치료제 > 칼슘채널 차단제 > Dihydropyridine계
- Losartan potassium : 순환기계질환 > 고혈압 치료제 > 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제
○ 성분별 약효
- Amlodipine Camsylate : 순환기계질환 > 고혈압 치료제 > 칼슘채널 차단제 > Dihydropyridine계 > 제3세대
- Amlodipine Camsylate : 순환기계질환 > 협심증 치료제 > 칼슘채널 차단제 > Dihydropyridine계
- Losartan potassium : 순환기계질환 > 고혈압 치료제 > 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제
아래에서는 아모잘탄정5/50mg 복용 전에 반드시 알아야 할 효능·효과, 복용법, 주의사항(부작용)에 대해 알아보겠습니다.
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아모잘탄정5/50mg 효능·효과
아모잘탄정5/50mg는 아래와 같은 질환 및 증상의 치료·개선에 효과가 있습니다.
1. 암로디핀 또는 로사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압
2. 제2기 고혈압 환자에서 치료 목표 혈압에 도달하기 위해 복합제 투여가 필요한 환자의 초기요법
2. 제2기 고혈압 환자에서 치료 목표 혈압에 도달하기 위해 복합제 투여가 필요한 환자의 초기요법
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아모잘탄정5/50mg 복용법
아모잘탄정5/50mg의 복용법은 아래와 같습니다.
이 약의 권장용량은 1일 1회 1정으로, 식사와 관계없이 물과 함께 복용합니다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용할 것이 권장됩니다.
이 약을 투여하기 전에 개개의 성분(암로디핀 또는 로사르탄)으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 다음과 같이 개개의 성분에 대한 단독요법으로 혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있습니다.
- 5/50밀리그램 : 암로디핀 5밀리그램 또는 로사르탄 50밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여합니다.
- 5/100밀리그램 : 암로디핀 5밀리그램 또는 로사르탄 100밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여합니다.
암로디핀과 로사르탄을 병용으로 복용하고 있는 환자인 경우, 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환할 수 있습니다.
제2기 고혈압 환자에게 이 약을 초기요법으로 투여하기 전에, 기저치 혈압, 치료 목표 혈압, 단일제 대비 복합제의 예상 치료목표 도달 정도 등을 고려하여 투여 여부를 결정해야 합니다. 통상 이 약 5/50 밀리그램을 1일 1회 투여하며, 2주간 투여 후에도 혈압이 충분히 조절되지 않는 경우, 1일 1회 10/50밀리그램으로 증량할 수 있습니다.
O 신장애 환자
: 경도의 신장애 환자(예 : creatinine clearance 20∼50 mL/분)에서 용량 조절이 필요치 않으나, 중등도∼중증 신장애 환자 (예 : creatinine clearance < 20 mL/분) 및 투석 중인 환자에 대해 이 약의 투여가 권장되지 않습니다.
O 혈관 내 유효 혈액량 감소 환자
: 소수의 혈관내 유효 혈액량 감소(intravascular volume depletion) 환자(예, 다량의 이뇨제로 치료중인 환자)에 대해 이 약의 투여가 권장되지 않습니다. (사용상의 주의사항 중 1. 경고 항 참조)
O 간장애 환자
: 간장애 기왕력이 있는 환자 중 로사르탄의 투여용량 감량(예 : 1일 1회 25밀리그램)이 요구되는 경우 이 약의 투여가 권장되지 않습니다.
O 고령자
: 75세 이상의 고령자인 경우, 로사르탄의 초회용량으로 1일 1회 25밀리그램이 권장되므로, 이 약을 초기 치료시 투여하는 것은 권장되지 않습니다.
O 소아
: 만 18세 이하의 소아환자에 대한 안전성ㆍ유효성이 확립되어 있지 않아 이 약의 투여가 권장되지 않습니다.
이 약을 투여하기 전에 개개의 성분(암로디핀 또는 로사르탄)으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 다음과 같이 개개의 성분에 대한 단독요법으로 혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있습니다.
- 5/50밀리그램 : 암로디핀 5밀리그램 또는 로사르탄 50밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여합니다.
- 5/100밀리그램 : 암로디핀 5밀리그램 또는 로사르탄 100밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여합니다.
암로디핀과 로사르탄을 병용으로 복용하고 있는 환자인 경우, 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환할 수 있습니다.
제2기 고혈압 환자에게 이 약을 초기요법으로 투여하기 전에, 기저치 혈압, 치료 목표 혈압, 단일제 대비 복합제의 예상 치료목표 도달 정도 등을 고려하여 투여 여부를 결정해야 합니다. 통상 이 약 5/50 밀리그램을 1일 1회 투여하며, 2주간 투여 후에도 혈압이 충분히 조절되지 않는 경우, 1일 1회 10/50밀리그램으로 증량할 수 있습니다.
O 신장애 환자
: 경도의 신장애 환자(예 : creatinine clearance 20∼50 mL/분)에서 용량 조절이 필요치 않으나, 중등도∼중증 신장애 환자 (예 : creatinine clearance < 20 mL/분) 및 투석 중인 환자에 대해 이 약의 투여가 권장되지 않습니다.
O 혈관 내 유효 혈액량 감소 환자
: 소수의 혈관내 유효 혈액량 감소(intravascular volume depletion) 환자(예, 다량의 이뇨제로 치료중인 환자)에 대해 이 약의 투여가 권장되지 않습니다. (사용상의 주의사항 중 1. 경고 항 참조)
O 간장애 환자
: 간장애 기왕력이 있는 환자 중 로사르탄의 투여용량 감량(예 : 1일 1회 25밀리그램)이 요구되는 경우 이 약의 투여가 권장되지 않습니다.
O 고령자
: 75세 이상의 고령자인 경우, 로사르탄의 초회용량으로 1일 1회 25밀리그램이 권장되므로, 이 약을 초기 치료시 투여하는 것은 권장되지 않습니다.
O 소아
: 만 18세 이하의 소아환자에 대한 안전성ㆍ유효성이 확립되어 있지 않아 이 약의 투여가 권장되지 않습니다.
필수체크/아모잘탄정5/50mg/Amosartan Tab. 5/50mg/혈압강하제/주의사항/부작용/효과/효능/복용방법/복용법/보관방법/급여정보/가격/
아모잘탄정5/50mg 주의사항(부작용 등)
아모잘탄정5/50mg의 주의사항(부작용 등)은 아래와 같습니다.
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약의 주성분 및 디히드로피리딘계 유도체에 과민증이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 (7. 임부, 수유부에 대한 투여 항 참조)
3) 중증의 간기능 장애 환자
4) 중증의 대동맥판협착증 환자
5) 쇽 환자
3. 다음 환자에 신중히 투여할 것.
1) 혈관 내 유효 혈액량 감소 환자 (예 : 이뇨제 투여중인 환자)
2) 엄격한 염분제한 환자
3) 중등도∼중증 신장애 환자 (예 : creatinine clearance < 20 mL/min) 및 투석 환자
4) 고칼륨혈증 환자
○ 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
암로디핀의 임부에 대한 안전성은 확립되지 않았습니다. 인체에 대한 최대 권장용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타났습니다. 로사르탄의 안지오텐신 II 길항제의 작용기전 때문에 태아에 대한 위험을 배제 할 수 없습니다. 로사르탄의 경우 동물 실험에서 태자와 신생자에게 손상과 사망이 나타났습니다. 이는 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템에 대한 영향에 기인한 것으로 예상됩니다. 사람에 있어서 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템의 발육에 따른 태아의 신장 관류는 임신 2기에 시작되므로, 임신 2, 3기에 이 약을 투여시 태아에게 미치는 위험은 증가합니다. 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템에 직접 작용하는 약물을 임신 2, 3기에 복용시 발육 중인 태아에게 손상 또는 사망까지도 일어날 수 있습니다. 따라서 이 약은 임부에 사용할 수 없으며, 만일 임신인 것으로 밝혀질 경우 즉시 투여를 중단합니다.
2) 수유부
사람에서 암로디핀 및/또는 로사르탄의 유즙 분비 여부는 알려지지 않았으나, 동물시험에서 암로디핀 및 로사르탄의 활성대사물의 모유 중으로의 이행이 보고되었으므로 수유 중에는 투여하지 않습니다.
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만 18세 이하의 소아환자에 대한 안전성ㆍ유효성이 확립되어 있지 않으므로, 이 약의 투여가 권장되지 않습니다.
9○ 고령자에 대한 투여
75세 이상의 고령자에 대해 로사르탄의 초회용량으로 1일 1회 25밀리그램이 권장되나, 이 약으로는 로사르탄 25밀리그램 투여가 가능하지 않으므로, 초기 치료시 이 약(복합제)을 투여하는 것은 권장되지 않습니다.
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1) 이 약의 주성분 및 디히드로피리딘계 유도체에 과민증이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 (7. 임부, 수유부에 대한 투여 항 참조)
3) 중증의 간기능 장애 환자
4) 중증의 대동맥판협착증 환자
5) 쇽 환자
3. 다음 환자에 신중히 투여할 것.
1) 혈관 내 유효 혈액량 감소 환자 (예 : 이뇨제 투여중인 환자)
2) 엄격한 염분제한 환자
3) 중등도∼중증 신장애 환자 (예 : creatinine clearance < 20 mL/min) 및 투석 환자
4) 고칼륨혈증 환자
○ 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
암로디핀의 임부에 대한 안전성은 확립되지 않았습니다. 인체에 대한 최대 권장용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타났습니다. 로사르탄의 안지오텐신 II 길항제의 작용기전 때문에 태아에 대한 위험을 배제 할 수 없습니다. 로사르탄의 경우 동물 실험에서 태자와 신생자에게 손상과 사망이 나타났습니다. 이는 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템에 대한 영향에 기인한 것으로 예상됩니다. 사람에 있어서 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템의 발육에 따른 태아의 신장 관류는 임신 2기에 시작되므로, 임신 2, 3기에 이 약을 투여시 태아에게 미치는 위험은 증가합니다. 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템에 직접 작용하는 약물을 임신 2, 3기에 복용시 발육 중인 태아에게 손상 또는 사망까지도 일어날 수 있습니다. 따라서 이 약은 임부에 사용할 수 없으며, 만일 임신인 것으로 밝혀질 경우 즉시 투여를 중단합니다.
2) 수유부
사람에서 암로디핀 및/또는 로사르탄의 유즙 분비 여부는 알려지지 않았으나, 동물시험에서 암로디핀 및 로사르탄의 활성대사물의 모유 중으로의 이행이 보고되었으므로 수유 중에는 투여하지 않습니다.
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필수체크/아모잘탄정5/50mg/Amosartan Tab. 5/50mg/혈압강하제/주의사항/부작용/효과/효능/복용방법/복용법/보관방법/급여정보/가격/
○ 소아에 대한 투여만 18세 이하의 소아환자에 대한 안전성ㆍ유효성이 확립되어 있지 않으므로, 이 약의 투여가 권장되지 않습니다.
9○ 고령자에 대한 투여
75세 이상의 고령자에 대해 로사르탄의 초회용량으로 1일 1회 25밀리그램이 권장되나, 이 약으로는 로사르탄 25밀리그램 투여가 가능하지 않으므로, 초기 치료시 이 약(복합제)을 투여하는 것은 권장되지 않습니다.
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본 글(포스트)은 식품의약품안전처와 약학정보원을 참고하여 작성한 자료입니다. 본 내용의 정확성에 대해서 의약학적·법률적 공신력을 보증할 수 없습니다. 약물치료 또는 약물복용(투약) 시에는 반드시 약사 또는 의사의 상담을 통하여 정확한 복약지도를 받으시길 바랍니다. 알맞은 의약품 복용(투약)으로 약물치료의 효율성을 높이고, 혹시 발생할 수 있는 의약품의 위해성으로부터 여러분의 건강을 지키는 데 조금이나마 도움이 될 수 있길 바랍니다.
