리보트릴정 복용 전 확인사항 3가지! 효능·효과, 복용법, 주의사항(부작용)
- 건강정보/의약품정보
- 2020. 12. 25.
리보트릴정 복용 전 확인사항 3가지!
효능·효과, 복용법, 주의사항(부작용)
항전간제/리보트릴정/Rivotril Tab./필수체크/효능/효과/부작용/주의사항/복용법/복용방법/급여정보/가격/보관방법/
필수체크/리보트릴정/Rivotril Tab./항전간제/주의사항/부작용/효과/효능/복용방법/복용법/보관방법/급여정보/가격/
리보트릴정 개요
안녕하세요~ 즐거운 하루 잘 보내고 계신가요?
오늘은 한국로슈의 리보트릴정에 대해 알아보겠습니다. 의약품의 영문명은 Rivotril Tab.입니다.
식품의약품안전처에서 항전간제로 분류하였으며 전문 의약품입니다.
※ 전문 의약품은 반드시 처방전이 있어야 구입이 가능합니다. (부작용의 위험성이 일반의약품에 비해 상대적으로 크기 때문에 의사의 진단과 지시에 따라 복용(투여)해야 합니다.)
식품의약품안전처에서 항전간제로 분류하였으며 전문 의약품입니다.
※ 전문 의약품은 반드시 처방전이 있어야 구입이 가능합니다. (부작용의 위험성이 일반의약품에 비해 상대적으로 크기 때문에 의사의 진단과 지시에 따라 복용(투여)해야 합니다.)
리보트릴정은 경련의 빈도를 감소시켜 간질의 발작을 조절하는 약이고, 엷은 주황색의 원형 정제 형태이며 투여 경로는 경구(내용고형)입니다.
의약품 제형별 올바른 복약지도(사용방법) 및 주의사항
의약품 제형별 올바른 복약지도(사용방법) 및 주의사항 1. 연고·크림 복약지도(사용방법) 및 주의사항 연고 크림 의약품 제형별 올바른 복약지도(사용방법) 및 주의사항 1) 연고·크림 복약지도(
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보관방법은 차광밀폐용기에 실온(1-30℃)보관하시면 됩니다.
급여정보는 「보험코드 : 645000160, 30원/1정, 급여(2017.02.01)」입니다. 보험금 청구 관련하여 급여정보가 필요하신 분은 참고하시면 됩니다.
리보트릴정의 성분과 성분별 약효는 아래와 같습니다.
○ 성분 : Clonazepam 클로나제팜 0.5mg
○ 성분별 약효
- Clonazepam : 신경계 질환 > 항경련제 > GABA 작용 증가약 > Benzodiazepine계
○ 성분 : Clonazepam 클로나제팜 0.5mg
○ 성분별 약효
- Clonazepam : 신경계 질환 > 항경련제 > GABA 작용 증가약 > Benzodiazepine계
아래에서는 리보트릴정 복용 전에 반드시 알아야 할 효능·효과, 복용법, 주의사항(부작용)에 대해 알아보겠습니다.
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리보트릴정 효능·효과
리보트릴정는 아래와 같은 질환 및 증상의 치료·개선에 효과가 있습니다.
1. 간질 및 부분발작(초점발작)
2. 원발성 및 2차적으로 전신화된 강직간대발작(대발작)
3. 유·소아 간질(특히 정형성 및 비정형성 결신발작)
4. 공황장애
2. 원발성 및 2차적으로 전신화된 강직간대발작(대발작)
3. 유·소아 간질(특히 정형성 및 비정형성 결신발작)
4. 공황장애
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리보트릴정 복용법
리보트릴정의 복용법은 아래와 같습니다.
이 약의 용량은 환자의 임상반응과 내약성에 따라 개별적으로 조절해야 합니다.
○ 간질 및 부분발작(초점발작), 원발성 및 2차적으로 전신화된 강직간대발작(대발작), 유·소아 간질(특히 정형성 및 비정형성 결신발작)
초회량 - 투여 초기의 부작용 발현을 방지하기 위하여 환자의 최적 용량이 결정될 때까지 천천히 용량을 증가시켜서 2-4주 이내에 유지용량에 도달하게 합니다.
유지용량 - 환자의 연령 및 증상(발작의 지속시간, 횟수, 정도, 다른 간질약의 병용 여부 등)에 따라 적절히 조절되어야 하므로 이 약의 내약성 및 임상반응을 고려하여 최적 용량을 결정합니다.
1. 성인 :
클로나제팜으로서 초회량으로 1일 1.5㎎을 초과하지 않으며 3회 동량으로 분할경구투여합니다. 동량으로 투여하지 않을 경우 가장 많은 용량은 저녁에 투여합니다. 3일 간격으로 0.5㎎씩 증량하여 유지량으로 1일 3-6㎎을 투여하며 유지용량에 도달하면 1일 1회 투여합니다.
2. 소아(10-16세) :
이 약으로서 초회량으로 1일 1-1.5㎎을 2-3회 분할투여합니다. 3일 간격으로 0.25-0.5㎎씩 증량하여 유지량으로 1일 3-6㎎을 투여합니다.
3. 유아 및 소아(10세 이하 또는 체중 30㎏ 이하) :
이 약으로서 초회량으로 1일 체중 ㎏당 0.01-0.03㎎을 2-3회 분할투여합니다. 매 3일 간격으로 0.25-0.5㎎씩 증량하여 유지량으로 1일 체중 ㎏당 0.1㎎으로 합니다. 최대 용량은 체중 ㎏당 0.2㎎입니다.
○ 공황장애
1. 성인 :
초회량으로 1일 0.5mg을 2회 분할 투여합니다. 대부분의 환자에서 3일 후에 목표 용량인 1일 1mg으로 증량할 수 있습니다. 권장 용량인 1일 1mg은 고정 용량 연구의 최적 효과를 근거로 합니다. 하지만 필요한 경우, 공황장애가 조절되거나 부작용으로 인해 증량이 어려운 시점까지 3일 간격으로 0.25~0.5mg씩 증량하여 1일 최대 4mg까지 2회 분할 투여할 수 있습니다. 졸음 문제를 줄이기 위해 취침 전 1회 용량으로 복용할 수 있습니다.
치료 종료 시는 매 3일마다 0.25mg씩 점진적으로 감량합니다.
○ 고령자
고령자에게는 가능한 가장 적은 용량을 투여하고, 증량 시에는 특히 주의가 요구됩니다.
○ 간질 및 부분발작(초점발작), 원발성 및 2차적으로 전신화된 강직간대발작(대발작), 유·소아 간질(특히 정형성 및 비정형성 결신발작)
초회량 - 투여 초기의 부작용 발현을 방지하기 위하여 환자의 최적 용량이 결정될 때까지 천천히 용량을 증가시켜서 2-4주 이내에 유지용량에 도달하게 합니다.
유지용량 - 환자의 연령 및 증상(발작의 지속시간, 횟수, 정도, 다른 간질약의 병용 여부 등)에 따라 적절히 조절되어야 하므로 이 약의 내약성 및 임상반응을 고려하여 최적 용량을 결정합니다.
1. 성인 :
클로나제팜으로서 초회량으로 1일 1.5㎎을 초과하지 않으며 3회 동량으로 분할경구투여합니다. 동량으로 투여하지 않을 경우 가장 많은 용량은 저녁에 투여합니다. 3일 간격으로 0.5㎎씩 증량하여 유지량으로 1일 3-6㎎을 투여하며 유지용량에 도달하면 1일 1회 투여합니다.
2. 소아(10-16세) :
이 약으로서 초회량으로 1일 1-1.5㎎을 2-3회 분할투여합니다. 3일 간격으로 0.25-0.5㎎씩 증량하여 유지량으로 1일 3-6㎎을 투여합니다.
3. 유아 및 소아(10세 이하 또는 체중 30㎏ 이하) :
이 약으로서 초회량으로 1일 체중 ㎏당 0.01-0.03㎎을 2-3회 분할투여합니다. 매 3일 간격으로 0.25-0.5㎎씩 증량하여 유지량으로 1일 체중 ㎏당 0.1㎎으로 합니다. 최대 용량은 체중 ㎏당 0.2㎎입니다.
○ 공황장애
1. 성인 :
초회량으로 1일 0.5mg을 2회 분할 투여합니다. 대부분의 환자에서 3일 후에 목표 용량인 1일 1mg으로 증량할 수 있습니다. 권장 용량인 1일 1mg은 고정 용량 연구의 최적 효과를 근거로 합니다. 하지만 필요한 경우, 공황장애가 조절되거나 부작용으로 인해 증량이 어려운 시점까지 3일 간격으로 0.25~0.5mg씩 증량하여 1일 최대 4mg까지 2회 분할 투여할 수 있습니다. 졸음 문제를 줄이기 위해 취침 전 1회 용량으로 복용할 수 있습니다.
치료 종료 시는 매 3일마다 0.25mg씩 점진적으로 감량합니다.
○ 고령자
고령자에게는 가능한 가장 적은 용량을 투여하고, 증량 시에는 특히 주의가 요구됩니다.
항전간제/리보트릴정/Rivotril Tab./필수체크/효능/효과/부작용/주의사항/복용법/복용방법/급여정보/가격/보관방법/
필수체크/리보트릴정/Rivotril Tab./항전간제/주의사항/부작용/효과/효능/복용방법/복용법/보관방법/급여정보/가격/
리보트릴정 주의사항(부작용 등)
리보트릴정의 주의사항(부작용 등)은 아래와 같습니다.
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 급성 협우각형 녹내장 환자
2) 중증의 근무력증 환자
3) 약물의존성 환자
4) 알코올 또는 약물남용 환자
5) 이 약 및 이 약의 성분에 과민증 환자
6) 벤조디아제핀계 약물에 과민증 환자
7) 중증의 간장애 환자
8) 중증의 호흡부전 환자
9) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 됩니다.
10) 공황장애 치료가 필요한 수면무호흡증 환자
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 심·신장애 환자
2) 뇌의 기질적 장애 환자(작용이 강하게 나타남)
3) 척수성 또는 소뇌성 운동실조 환자
4) 고령자(운동실조가 나타나기 쉽다.)
5) 쇠약 환자
6) 호흡기능저하 환자(만성 폐쇄성 폐질환 환자)
7) 수면무호흡증 환자
8) 알코올, 다른 항간질약, 수면제, 진통제, 항정신병약, 항우울약 또는 리튬 등의 급성 중독 환자
4○ 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중 투여에 대해서 다음과 같은 보고가 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성(모체의 간질발작 빈발을 방지하고 태아를 저산소상태로부터 보호)이 위험성을 상회합니다고 판단되는 경우에만 투여할 수 있습니다.
① 임신 중에 다른 벤조디아제핀계 약물을 투여받은 환자 중에 기형아 등의 장애아를 출산한 예가 대조군에 비교하여 유의하게 많다는 역학적 조사가 보고되었습니다.
② 신생아의 무호흡, 기면, 근긴장저하, 체온저하, 저혈압, 완화한 호흡억제, 포유곤란을 일으키는 경우가 있고 또한 다른 벤조디아제핀계 약물에서 신생아의 황달 증강 등의 증상을 일으키는 경우가 보고되었습니다.
③ 분만 전에 연용한 경우, 출산 후 신생아에서 금단증상(신경과민, 진전, 과긴증 등)이 나타난 경우가 다른 벤조디아제핀계 화합물에서 보고되었습니다.
④ 임신 마지막 3개월 또는 분만 중에 고용량을 복용하는 것은 태아의 심박수 불규칙성, 체온저하, 근육긴장저하, 경증의 호흡억제 및 신생아 영양 저하를 유발 할 수 있습니다.
⑤ 임신자체 및 갑작스런 투여중단이 간질을 악화시킬 수 있습니다.
2) 모유 중으로 이행되므로 수유 중에는 투여하지 않습니다. 또한 신생아의 황달을 증강할 가능성이 있으므로 부득이 투여할 경우에는 수유를 중단해야 합니다. 모유 중으로 이행하여 신생아에 무호흡을 일으키는 경우가 있으며, 다른 벤조디아제핀계 화합물에서 신생아에 기면, 체중감소 등을 일으키는 경우가 보고되었습니다.
8○ 소아에 대한 투여
1) 간질 및 부분발작(초점발작), 원발성 및 2차적으로 전신화된 강직간대발작(대발작), 유·소아 간질(특히 정형성 및 비정형성 결신발작)
① 미숙아 및 신생아 : 미숙아, 신생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다.
② 영·유아 : 천명, 때때로 타액증가(유연 등), 연하곤란을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 합니다. 이 약을 복용하는 경우 침분비와 기관지 분비 증가를 일으킬 수 있으므로 기도 개방을 유지하기 위해 특별한 주의가 필요하다.
③ 소아 : 조숙이차성징의 발달(불안전 조발 청춘기) 및 아나필락시스 쇽의 몇례가 보고된 바 있습니다. 또한 타액생성 및 기도분비물 증가가 나타날 수 있으므로 기도개방 유지를 위해 특히 주의합니다.
2) 공황장애
18세미만의 공황장애 환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성이 확립되지 않았습니다.
9○ 고령자에 대한 투여
65세 이상의 공황장애 환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성이 확립되지 않았습니다. 일반적으로, 고령자의 경우 저용량으로 투여를 시작하고 면밀히 관찰합니다.
벤조디아제핀계 약물학적 효과는 혈중 벤조디아제핀계 약물 농도가 비슷하더라도 젊은 사람들보다 고령 환자에서 더 크게 나타났습니다. 이는 약물-수용체 상호작용 등 연령과 관련된 변화로 인한 것입니다.
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1) 급성 협우각형 녹내장 환자
2) 중증의 근무력증 환자
3) 약물의존성 환자
4) 알코올 또는 약물남용 환자
5) 이 약 및 이 약의 성분에 과민증 환자
6) 벤조디아제핀계 약물에 과민증 환자
7) 중증의 간장애 환자
8) 중증의 호흡부전 환자
9) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 됩니다.
10) 공황장애 치료가 필요한 수면무호흡증 환자
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 심·신장애 환자
2) 뇌의 기질적 장애 환자(작용이 강하게 나타남)
3) 척수성 또는 소뇌성 운동실조 환자
4) 고령자(운동실조가 나타나기 쉽다.)
5) 쇠약 환자
6) 호흡기능저하 환자(만성 폐쇄성 폐질환 환자)
7) 수면무호흡증 환자
8) 알코올, 다른 항간질약, 수면제, 진통제, 항정신병약, 항우울약 또는 리튬 등의 급성 중독 환자
4○ 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중 투여에 대해서 다음과 같은 보고가 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성(모체의 간질발작 빈발을 방지하고 태아를 저산소상태로부터 보호)이 위험성을 상회합니다고 판단되는 경우에만 투여할 수 있습니다.
① 임신 중에 다른 벤조디아제핀계 약물을 투여받은 환자 중에 기형아 등의 장애아를 출산한 예가 대조군에 비교하여 유의하게 많다는 역학적 조사가 보고되었습니다.
② 신생아의 무호흡, 기면, 근긴장저하, 체온저하, 저혈압, 완화한 호흡억제, 포유곤란을 일으키는 경우가 있고 또한 다른 벤조디아제핀계 약물에서 신생아의 황달 증강 등의 증상을 일으키는 경우가 보고되었습니다.
③ 분만 전에 연용한 경우, 출산 후 신생아에서 금단증상(신경과민, 진전, 과긴증 등)이 나타난 경우가 다른 벤조디아제핀계 화합물에서 보고되었습니다.
④ 임신 마지막 3개월 또는 분만 중에 고용량을 복용하는 것은 태아의 심박수 불규칙성, 체온저하, 근육긴장저하, 경증의 호흡억제 및 신생아 영양 저하를 유발 할 수 있습니다.
⑤ 임신자체 및 갑작스런 투여중단이 간질을 악화시킬 수 있습니다.
2) 모유 중으로 이행되므로 수유 중에는 투여하지 않습니다. 또한 신생아의 황달을 증강할 가능성이 있으므로 부득이 투여할 경우에는 수유를 중단해야 합니다. 모유 중으로 이행하여 신생아에 무호흡을 일으키는 경우가 있으며, 다른 벤조디아제핀계 화합물에서 신생아에 기면, 체중감소 등을 일으키는 경우가 보고되었습니다.
8○ 소아에 대한 투여
1) 간질 및 부분발작(초점발작), 원발성 및 2차적으로 전신화된 강직간대발작(대발작), 유·소아 간질(특히 정형성 및 비정형성 결신발작)
① 미숙아 및 신생아 : 미숙아, 신생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다.
② 영·유아 : 천명, 때때로 타액증가(유연 등), 연하곤란을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 합니다. 이 약을 복용하는 경우 침분비와 기관지 분비 증가를 일으킬 수 있으므로 기도 개방을 유지하기 위해 특별한 주의가 필요하다.
③ 소아 : 조숙이차성징의 발달(불안전 조발 청춘기) 및 아나필락시스 쇽의 몇례가 보고된 바 있습니다. 또한 타액생성 및 기도분비물 증가가 나타날 수 있으므로 기도개방 유지를 위해 특히 주의합니다.
2) 공황장애
18세미만의 공황장애 환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성이 확립되지 않았습니다.
9○ 고령자에 대한 투여
65세 이상의 공황장애 환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성이 확립되지 않았습니다. 일반적으로, 고령자의 경우 저용량으로 투여를 시작하고 면밀히 관찰합니다.
벤조디아제핀계 약물학적 효과는 혈중 벤조디아제핀계 약물 농도가 비슷하더라도 젊은 사람들보다 고령 환자에서 더 크게 나타났습니다. 이는 약물-수용체 상호작용 등 연령과 관련된 변화로 인한 것입니다.
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항전간제/리보트릴정/Rivotril Tab./필수체크/효능/효과/부작용/주의사항/복용법/복용방법/급여정보/가격/보관방법/
본 글(포스트)은 식품의약품안전처와 약학정보원을 참고하여 작성한 자료입니다. 본 내용의 정확성에 대해서 의약학적·법률적 공신력을 보증할 수 없습니다. 약물치료 또는 약물복용(투약) 시에는 반드시 약사 또는 의사의 상담을 통하여 정확한 복약지도를 받으시길 바랍니다. 알맞은 의약품 복용(투약)으로 약물치료의 효율성을 높이고, 혹시 발생할 수 있는 의약품의 위해성으로부터 여러분의 건강을 지키는 데 조금이나마 도움이 될 수 있길 바랍니다.